信息來源: | 發布日期: 2015-10-16 20:34:00 | 瀏覽量:147424
藥品的重要性及藥品物料性質的差異性,構成了藥品生產的特殊要求。當前,藥品生產已開始把GMP作為必須實施的制度和強行推行的法規。GMP的實施涉及設計,制造,安裝,使用,管理,驗證等多個環節。藥品不管是化學合成藥,生物制品,還是植物藥,天然藥都屬于熱敏性強的物料…
藥品的重要性及藥品物料性質的差異性,構成了藥品生產的特殊要求。當前,藥品生產已開始把GMP作為必須實施的制度和強行推行的法規。GMP的實施涉及設計,制造,安裝,使用,管理,驗證等多個環節。藥品不管是化學合成藥,生物制品,還是植物藥,天然藥都屬于熱敏性強的物料,組成成份復雜,尤其是植物藥各品種物料性質差異大,高含量的碳水化合物,多糖,高蛋白,吸濕性強,粘度大,軟化點低,活性成份不能被破壞等特性對藥用干燥機提出了較高的要求。
噴霧干燥機是一種把液體物料通過噴霧使其微粒化,在干燥室中與熱風接觸使水份迅速蒸發,從而直接獲得粉粒制品的裝置。這種裝置在性能上有如下特點:
1、可從液體原料直接獲得粉粒制品,一般來說,高速離心噴霧干燥的粒徑D50在60~125μm(即250~120目)范圍,壓力噴霧干燥的粒徑D50在125~250μm(即120~60目)范圍;
2、干燥時間很短,一般僅需5~40秒;
3、干燥過程中液滴的溫度不高,溫度對產品的影響小,不容易發生諸如蛋白質變化,維生素,活性成份損失氧化等缺陷,對熱敏性物料,生物和藥物的質量基本上能接近真空下低溫干燥的標準;
4、產品基本保持與液滴近似的球狀,具有良好的分散性,流動性和溶解性;
5、改變液體原料的含水量或噴霧干燥的條件等,即可在一定范圍內調整產品內的殘余水份,粒度,松密度等,生產過程簡化,控制管理都很方便。
由于噴霧干燥的這些特點,噴霧干燥在醫藥行業中的應用日趨擴大。
常州志恒干燥設備有限公司設計的藥用噴霧干燥機(ERSD型)吸收了優良的噴霧干燥技術,并且結合中草藥特點,又進一步對噴霧塔進行升級完善,特點如下:
1、整機結構緊湊美觀,操作簡便,進風溫度可^調節控制;
2、獨特的干燥渦殼設計完全符合新版GMP要求,相比于傳統制作工藝,分風效果好,無焊接殘渣;
3、干燥室壁和室頂采用空氣夾套冷卻系統以防止物料掛壁焦化降低成品合格率;
4、干燥室內壁采用空氣回轉吹掃裝置以消除或減少粘壁現象;
5、收粉系統采用除濕空氣風送冷卻技術以冷卻產品及防止吸潮結塊;
6、符合GMP生產要求,干燥空氣潔凈度優于10萬級,清洗方便,產品品質穩定(自動控制);
7、一次冷風系統的獨特設計既可防止塔內粉粒上揚又能冷卻霧化器,改善和解決泛頂問題,調節控制方便。